Sustav za nadzor temperatura u ljekarnama

Nadzor temperature u ljekarnama

Sustav se sastoji od hardvera, RhT Web Monitora sa senzorima i softvera, web aplikacije za nadzor i praćenje temperatura i relativne vlage. Sustav je jednostavan i lako prilagodiv svim tipovima hladnjaka i rashladnih komora;kod ugradnje hladnjake nije potrebno rezati, bušiti i slično… Osjetnici se isporučuju umjereni (umjernice na ime kupca) prema normi HRN ISO 17025 i uz svaki osjetnik isporučuje se kalibracijski certifikat. Sustav prikazuje minimalnu, maksimalnu i MKT (mean kinetic temperature) srednju kinetičku temperaturu te vlagu.

RhT Web Monitor je industrijski uređaj namjenjen radu u raznim uvjetima. Sustav koristi jako precizne osjetnike renomiranog proizvođača Honeywella koji su namjenjeni korištenju u medicini i farmaceutskoj industriji. Uređaj ima integriran GPRS modul koji mu omogućuje neometanu komunikaciju sa serverom i nije ovisan o postojećoj infrastrukturi korisnika. Uređaj posjeduje punjivu internu bateriju koja mu omogućuje rad do 10 dana i čini ga imunim na ispade električne energije. Uređaj također posjeduje internu memoriju u koju sprema podatke do 12 dana mjerenja. Za alarmiranje i izvještavanje uređaj koristi SMS i E-mail koji se šalju direktno sa uređaja tako da se alarmiranje nastavlja i u slučaju ispada električne energije.

Funkcionalnost aplikacije

Web aplikacija za nadzor temperature u ljekarnama

u potpunosti je korisnički orijentirana i jednostavna za korištenje, a sastoji se iz
korisničkog i administratorskog dijela.

Korisnički dio

omogućuje pregled stanja temperature i vlage u grafičkom ili tabličnom prikazu,
nadzor trenutnih stanja temperature i vlage te pregled i ispis izvještaja.

Administratorski dio

omogućuje dodavanje novih lokacija, brisanje i uređivanje postojećih lokacija,
dodavanje i brisanje korisnika te dodjeljivanje prava i postavke alarma. Izvještaji
unutar aplikacije se generiraju automatski tako da od korisnika ne zahtjevaju
dodatne angažmane.

Stalno kontinuirano mjerenje i nadzor temperature te automatsko ažuriranje baze podataka

uređaj se ne smije micati sa pozicije mjerenja budući se prekida kontinuitet mjerenja – prekid hladnog lanca (MCA (Medicines Control Agency) –„ Control and monitoring of storage and transportation temperatures of medicinal products“.

SMS/ E-mail alarmiranje s vremenskim podešavanjem

automatska obavijest u slučajevima izlaska temperature van granica, mogućnost podešavanja vremenske odgode aktivacije alarma uzimajući u obzir svakodnevne aktivnosti - Good Distribution Practice of Medicinal Products for Human Use

Sustav potpuno samostalan i nezavisan od postojećih računala, programa, rutera te lokalne mreže na objektu

osigurava se kontinuitet mjerenja neovisan o ostaloj opremi – WHO (World Health Organisation) - „Annex 9“ - bez obzira na ostalu opremu – ne treba se držati upaljeno računalo u ljekarni, stalna dostupnost internet veze i sl.

Automatska izrada izvještaja za ispis

generiranje i ispis izvještaja s nemogućnošću ručnog unosa, manipulacije i korekcije podataka – FDA (Food and Drug Administration) 21 CFR part 11

Izračun MKT - srednje kinetičke temperature

uz prikaz minimalne, maksimalne i prosječne vrijednosti temperature važan je izračun srednje kinetičke temperature. Srednja kinetička temperatura prikazuje ukupni učinak temperaturnih fluktuacija tijekom skladištenja, tj. matematičkim izračunom dokazuje se jesu li pomaci temperature van propisanih granica utjecali na promjenu kemijskog sastava lijeka – posebno kod starih hladnjaka gdje je variranje temperature česta pojava (MCA–„ Control and monitoring of storage and transportation temperatures of medicinal products“)

Sustav za nadzortemperatura u ljekarnama